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国际领先!中科院造出全球首个抗菌钛合金骨针

快科技4月25日消息, 中科院金属研究所联合企业研发的全球首款含铜钛合金骨针,已经获得国家药监局批准正式上市 ,这也是全世界第一个获批的同类产品。

传统钛合金骨针是骨折固定常用的医用材料,本身强度高、和人体兼容性好,但最大问题是不具备抗菌能力,手术后容易出现感染,一直是临床治疗的难点。

中科院团队从2013年就开始布局,专门在钛合金里加入铜元素,研发出新型抗菌钛合金材料。 这种新材料不光保留了原有强度和硬度,力学性能更出色,还自带抗菌效果,能大幅降低术后感染的风险,同时使用安全可靠。

为了把这项技术真正用到病人身上,团队和企业合作多年,一步步完成材料测试、动物实验和临床试验,所有指标都符合医疗器械严格标准,最终成功拿到上市资质。

这款骨针上市,意味着我国在医用金属材料领域实现重要突破,从过去只能做惰性植入材料,升级到能做主动抗菌的功能化材料,走在了国际前列。

目前团队已经掌握成熟的加工工艺,拥有40余项专利,同时形成了含铜钛合金板、棒、丝等型材的成熟加工工艺,已具备规模化生产能力。

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