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君赛生物TIL疗法GC101临床数据亮眼 预计2026年提交上市申请

君赛生物日前正式向港交所递交招股书,拟登陆港股生物科技板块。该公司专注于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发,核心产品包括全球首款无需清淋化疗和IL-2给药的TIL疗法GC101,以及非病毒载体基因修饰TIL新药GC203。

最新临床数据显示,GC101针对标准治疗失败的转移性晚期非小细胞肺癌患者客观缓解率达41.7%,针对晚期黑色素瘤患者客观缓解率为30%。在12例非小细胞肺癌患者中,12个月总生存率为66.7%。

GC101用于治疗黑色素瘤的临床试验正在开展关键II期试验,预计2026年提交生物制品许可申请。该产品在宫颈癌、胆管癌等多种恶性肿瘤中均显示出潜力。若获批,GC101将成为国内首个上市的TIL疗法。

君赛生物另一重点产品GC203已进入后续开发阶段。2023年公司研发开支5762万元,2024年增至9099万元,核心产品相关研发成本占比为46%。

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