我国发布首个器官芯片国家标准 有望替代动物实验并助力药物开发

【太平洋科技快讯】东南大学苏州医疗器械研究院顾忠泽教授团队牵头制定的我国首个器官芯片国家标准——《皮肤芯片通用技术要求》(GB/T 44831-2024)已于10月26日正式发布。这一成果标志着我国在器官芯片领域的研究取得了重大突破。

该标准的制定得到了包括东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学、南方医科大学等21家单位的共同参与，展现了产学研用各界的紧密合作。

皮肤芯片是一种基于体外微流控芯片技术的新型培养器件，能够模拟皮肤的生化和生理特性，具备屏障结构和功能。这一技术的高通量和自动化培养与检测能力，有望在毒理测试、药物筛选、化妆品评估等领域发挥重要作用。

值得一提的是，皮肤芯片有望逐步替代传统的二维细胞培养、动物实验及人工皮肤实验，成为皮肤相关体外评价的最前沿和有力工具。

新发布的国家标准详细规定了皮肤芯片的相关术语定义、外观要求、细胞来源、组件性能和生物性能等技术要求，为以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测提供了统一标准。

该标准的发布将有效推动器官芯片行业的规范化发展，为产业高质量发展提供有力支撑，同时有助于我国在国际器官芯片技术领域的竞争中占据有利地位。

据了解，人体器官芯片技术已成为国际生物医学领域的竞争焦点。我国首个皮肤芯片国家标准的发布，将为提升我国在该领域的国际竞争力迈出坚实的一步。