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科伦药业子公司产品A400获美国FDA快速通道资格认定

科伦药业发布公告,其子公司科伦博泰的主要产品A400(EP0031)已被美国食品药品监督管理局(FDA)确认为快速通道项目。该项目是一种在转染过程中重排小分子激酶抑制剂,也被称为KL590586或EP0031。此次认定旨在将该产品用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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