FDA发警告：部分流行糖尿病药物存在致癌风险

　　据外媒报道， 美国食品和药物管理局(FDA) 在本周发布的一份声明中 警告称，其实验室在一些流行的糖尿病药物二甲双胍(metformin)中发现了可能致癌的杂质。 这一发现涉及到二甲双胍的“几批”缓释制剂(ER)，为此，FDA正在寻求五家不同公司自愿召回他们的药品。

　　根据FDA周四发布的公告了解到，其对二甲双胍的实验室检测发现，几批二甲双胍缓释片含有高得无法接受的杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)--一种亚硝胺。这些批次中发现的NDMA水平超过了FDA设定的最大可接受限度。

　　目前，这些未透露名称的公司还没有发布召回通知，但FDA表示他们已经跟五家公司取得了联系并要求它们自愿召回产品。虽然FDA没有公布这些公司的名字，但声明指出，除了在这几家还有其他公司也存在类似的问题不过还没有那么严重所以不需要召回。

　　心在还不清楚召回是否会导致二甲双胍的短缺。针对这一疑问，FDA做出回应，它正在跟制造商合作希望能防止短缺情况的出现，但如果还是发生那么他妈呢将努力减少任何可能的影响。另外，FDA还发出警告--即使这些药物被召回，在找到替代药物之前，患者仍应服用这些药物，因为不接受治疗的2型糖尿病的风险要大于杂质给其身体带来的风险。

　　实际上这不是在二甲双胍中发现的杂质含量过高的第一次，FDA曾在去年宣布，在其他国家销售的药品中也发现了类似的问题。

　　【来源：cnBeta.COM】