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部分降压药厄贝沙坦被发现可能致癌而被FDA建议召回

如果你正在服用药物来帮助调节血压,您可能需要花时间关注一下,一大堆血压药现在可能面临被召回,这是一个令人遗憾的消息。 主要被讨论的药物是厄贝沙坦,其由ScieGen Pharmaceuticals Inc.生产的75mg,150mg和300mg片剂被发现该药物的样品中含有化合物N-亚硝基二乙胺,这被认为是致癌物质。这一发现导致FDA建议其自愿召回几批药物,有效期为今年的9月19日至明年的2月20日。

该药物以威斯敏斯特制药公司和金州医药供应公司的名义出售,现可通过其个人召回计划退回到药品标签上的任何公司。FDA的召回页面上可以找到公司的电子邮件和电话号码以及受影响药物的批号和有效期。

NDC#Product DescriptionLot#Expiration Date
69367-119-01Irbesartan 75mg Tablets, 30 count bottleB160002ASep-19
69367-119-03Irbesartan 75mg Tablets, 90 count bottleB160002BSep-19
69367-120-01Irbesartan 150mg Tablets, 30 count bottleB161005ASep-19
C161002AFeb-20
69367-120-03Irbesartan 150mg Tablets, 90 count bottleB161005BSep-19
C161002BFeb-20
69367-121-01Irbesartan 300mg Tablets, 30 count bottleB162008ASep-19
C162002AFeb-20
69367-121-03Irbesartan 300mg Tablets, 90 count bottleB162008BSep-19
C162002BFeb-20
NDC#Product DescriptionLot#Expiration Date
60429-641-30Irbesartan 150mg Tablets, 30 Count BottleGS019526Nov-19
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B162012Nov-19
B162013Nov-19
B162014Nov-19
B162015Nov-19
C162001Feb-20

FDA召回详情页面:

https://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm624593.htm

FDA同时还向患者提供建议:

患者应该联系他们的药剂师或医生,以获得在返回药物之前替代治疗的方法。接受厄贝沙坦治疗的患者应继续服用药物,因为如果在没有任何替代治疗的情况下立即停止治疗,对患者健康造成伤害的风险可能会更高。如果患者遇到任何可能与服用或使用厄贝沙坦有关的问题,应联系他们的医生或医疗保健提供者。

这些听起来都有点熟悉,那是因为今年早些时候在不同批次的血压药物中发现了同样的污染。这次召回影响了含有活性成分缬沙坦的55种不同药物,也含有与此次新召回相同的致癌化合物。

根据美国食品和药物管理局的说法,N-亚硝基二乙胺是一种天然存在的化合物,但也可以追溯到制造过程,它也是空气污染的一个组成部分。但是,这毕竟并不是你想要自愿摄入体内的东西,所以如果您的药柜中有任何受影响的药物,遵循FDA的指示并参与召回工作是明智的。

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