基因编辑技术CRISPR的发明让基因编辑的成本和门槛迅速下降,诞生了探寻生命奥秘的“生物骇客”。 不过美国食品药品管理局(FDA)对此非常担忧,连发警告称基因编辑DIY工具不应流通,恐怕缺乏监管的“生物骇客”通过自助基因编辑引发生化灾害。
近日FDA的生物制品评价和研究中心(CBER)再度声明,擅自在线销售和购买基因编辑DIY工具是违法行为,FDA担心不受法规监管的基因治疗产品具有潜在“安全危害”,用户应该确保仅接受经FDA批准的基因治疗机构和方案,擅自进行基因编辑和治疗不宜提倡。
基因编辑技术CRISPR的发明让基因编辑的成本和门槛迅速下降,诞生了探寻生命奥秘的“生物骇客”。 不过美国食品药品管理局(FDA)对此非常担忧,连发警告称基因编辑DIY工具不应流通,恐怕缺乏监管的“生物骇客”通过自助基因编辑引发生化灾害。
近日FDA的生物制品评价和研究中心(CBER)再度声明,擅自在线销售和购买基因编辑DIY工具是违法行为,FDA担心不受法规监管的基因治疗产品具有潜在“安全危害”,用户应该确保仅接受经FDA批准的基因治疗机构和方案,擅自进行基因编辑和治疗不宜提倡。
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